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探訪臨空醫藥園入園企業:做印有中國人名字的新藥

來源:興港投資 時間:2019-08-01 11:38

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中國每年新發肺動脈高血壓患者人數達100萬-200萬,且人群發病率呈逐年攀高態勢。目前已上市的藥物都僅限于延緩疾病進程,除此仍無治愈良方。GMA301只需以往藥量的1/8就取得了顯著療效,有望在全球范圍內首次將致死性疾病肺動脈高血壓轉變成可長期用藥物控制的慢性病。糖尿病是21世紀全球面臨的最嚴重、最危急的健康問題之一,治療II型糖尿病藥物GMA102和治療肥胖癥藥物GMA105可顯著提高安全性、耐受性,延長半衰期,因此可以避免傳統藥物在高劑量時常見的惡心、嘔吐等不良反應。

這些療效顯著的藥物,正計劃在鄭州航空港實驗區落地生產。幾年時間,鄭州臨空生物醫藥園從一片荒地,蝶變為國際化的產業園區,也迅速集聚了一批生物醫藥領域的領軍企業。在這片崇尚創新的熱土上,每一個創新藥物的新發明,每一次臨床試驗的新突破,都凝結著生物醫藥“智”造者的初心和期待。

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作為一家由資深海歸和國內企業家共同發起成立的創新型生物醫藥企業,鴻運華寧(杭州)生物醫藥工程有限公司(簡稱“鴻運華寧”)建有省級抗體新藥企業研究院和博士后工作站,具有國際領先的核心技術平臺和全球自主知識產權的原創抗體新藥,是國家十三五“重大新藥創制”專項的承擔單位。

基于公司長遠發展考慮,鴻運華寧在鄭州籌建分公司,杭州總部側重于候選藥物的篩選和前期評價,鄭州分公司主要側重產品的后期開發和產業化。“產品后期開發和產業化依賴于藥品工藝放大和生產制造條件配套,通常都需要重資產的投入,鄭州臨空生物醫藥園在這些方面提供了非常強勁的支持。”景書謙認為,生物醫藥行業的發展,不僅僅依賴技術,同時對資金投入、政策監管都非常倚重。中原地區對生物醫藥的強烈需求,為鴻運華寧這樣的行業龍頭企業提供了巨大的發展空間。

據了解,鴻運華寧將在航空港區建設抗體創新藥物生產基地,以推動多個國際領先、具有突破性療效的I類抗體創新藥的生產與銷售。通過鄭州臨空生物醫藥園大分子中試及大規模生產服務平臺,實現系列單克隆抗體新藥的規模化生產和上市銷售:在2022年首先實現抗體新藥GMA301項目的規模化生產和上市銷售,實現年產1萬人規模單抗新藥制劑規模,年產值23億元、年稅收貢獻5億元人民幣的目標,隨著GMA102/105等產品陸續投產,預計2025年將實現100億以上的年產值。

下一步,鴻運華寧將利用現有技術平臺,對抗體產品鏈進行進一步擴充和完善,源源不斷地輸出新的產品。預計未來3-5年,鴻運華寧每年將以2-3個新藥品種進入臨床前研究、1-2個新藥獲得臨床試驗批件、1-2個新藥進入國內外II、III期臨床試驗的速度推進新產品、新項目的研發進程,力爭2021-2022年實現1-2個新藥遞交生產批件申請或上市銷售。

“我們計劃在鄭州航空港區打造面向全球的產品制造供應中心,做一款能叫上自己名字、印上中國人名字的新藥!”談及未來的發展規劃,景書謙信心滿滿。

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“目前,我公司研發的新一代肺癌藥的臨床前研究已經完成,計劃今年8月正式申報臨床試驗,新一代的腦梗治療藥和首創的口服長效艾滋病治療藥的研究也已經全面展開……”走進河南美泰寶生物制藥有限公司,董事長兼首席科學家杜錦發信心滿滿地向大家介紹公司的研發成果。

杜錦發,北京協和醫科大學博士,美國佐治亞大學博士后,具有30多年創新藥研發和管理經驗,擁有世界各國專利220項,入選國家“千人計劃”……頭頂眾多耀眼光環,杜錦發放棄國外大好前程毅然回國創業的時候,周圍人大多報以不解。但在他看來,世界生物醫藥產業發展非常迅速,而中國在這一領域仍然落后。很多新藥,美國有了,中國還沒有,大部分病患買不到,也買不起。

“為老百姓提供用得起的優質藥品,這應該是我們醫學研究者的使命。”帶著這一使命,2015年,杜錦發來到鄭州航空港實驗區,在這片創新創業的熱土上埋下一顆種子。這一年,河南美泰寶生物制藥有限公司注冊成立,開始致力于靶向抗癌藥(靶向治療,是在細胞分子水平上針對已經明確的致癌位點的治療方式。靶向抗癌藥進入體內會選擇致癌位點來相結合發生作用,使腫瘤細胞特異性死亡,而不會波及腫瘤周圍的正常組織細胞,所以分子靶向治療又被稱為“生物導彈”)、抗病毒藥和心腦血管病治療藥等新藥研發、生產與銷售。

如今,這顆種子開始“生根發芽”。依托臨空生物醫藥園的研發和配套服務,美泰寶已經創造多項“第一”,打造出多條有自主知識產權的創新藥產品線,未來將尋求更多合作機會,利用資本市場,推動研發產品更快、更好地投入市場,盡快讓患者受益。

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“你們的銷售團隊有多少人?如何不讓投資人花冤枉錢?”面對由企業家、創業導師組成的評審團的提問,鄭州源創吉因實業有限公司董事長兼總裁趙輝自信回應:“成功的企業從來不是燒錢燒出來的,創業應量入為出,讓產品自己說話。”

在航空港實驗區舉辦的某雙創項目路演現場,趙輝博士對投資者的提問應對自如。在他的帶領下,這家以研發干細胞抗衰老產品、腫瘤免疫治療、干細胞化妝品的醫藥保健初創企業,在創立之后的一年間,就將產品銷往北、上、廣、深等一線城市。

公司日益發展壯大,趙輝也漸漸從科學家成長為企業家。創業之前,趙輝從中科院北京基因組研究所到美國哥倫比亞大學求學,曾擔任國際干細胞研究委員會會員、哥倫比亞大學干細胞先導委員會會員,從事相關研究。決定回家鄉創業后,他開始為公司落地積極奔走,找廠房、拉投資、建團隊、搞研發,想到的和想不到的困難都接踵而至。

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經過多方考察,趙輝將公司總部設在鄭州航空港,既是緣于這里良好的政策環境,解決了海歸人才和初創企業的后顧之憂,而得天獨厚的交通區位優勢,則方便產品獲得更廣闊的市場空間,更重要的是希望為家鄉發展貢獻一份力。“能回到家鄉創業是我最大的心愿。”趙輝毫不掩飾自己對故土的深切情懷。

依托公司上千平方米的GMP潔凈細胞實驗室,源創吉因在鄭州臨空生物醫藥園創建細胞公共服務平臺,未來,將為更多高端研究人才和創業團隊提供從潔凈實驗室、全套干細胞研究設備、相應干細胞系大規模擴增和質控等一系列軟硬件相結合的全流程服務。

鄭州臨空生物醫藥園是興港投資旗下產業園項目,位于航空港實驗區南部高端制造業聚集區,是河南省內在建的最大規模的生命科學與生物技術研發生產創新創業基地,現已評定為河南省級和鄭州市級科技企業孵化器。園區整體規劃2000畝。其中,一期占地384畝,投資25億元,總建筑面積約51.5萬方,于2017年5月正式開工建設,包括孵化實驗綜合中心、中試生產組團、大規模生產廠區、專屬物流體系、展示中心和完善的生活配套設施等。

園區瞄準產業制高點,布局創新藥、細胞技術、IVD/第三方檢測和高端醫療器械四大核心產業。目前,園區儲備優質項目71個,完成簽約26個,匯聚了包括創新藥領域的龍頭企業鴻運華寧(杭州)、泰基鴻諾,細胞技術方面的世界五百強賽默飛,生殖健康及輔助生殖領域龍頭企業嘉寶仁和等。(作者:文/卓正文化 蔣琮琮 創泰公司 王夏)


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